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新聞動態

JEWIM NEWS

公司新聞視覺京衛媒體報道行業資訊

京衛制藥產品百適可入選2023年“山東制造·齊魯精品”

2023-02

公司“山東省吸入制劑工程實驗室”被認定為山東省工程研究中心

近日，由我公司牽頭聯合山東大學、山東省食品藥品檢驗研究院、東南大學蘇州研究院共同申報的“山東省吸入制劑工程研究中心”獲得山東省發展和改革委員會認定。

2022-12

在2022年度“品質魯藥”建設品牌達標活動中公司斬獲多項殊榮

在由省藥監局、省工信廳指導，山東省醫藥行業協會主辦的2022年度“品質魯藥”建設品牌達標活動和藥品生產企業質量文化建設征文活動中，京衛制藥喜獲多項殊榮！

2022-06

濟南海關來公司進行AEO高級認證企業證書頒發儀式

2022年6月1日，濟南海關副關長張藝兵等海關領導在泰安市副市長姜寧的陪同下，來我公司進行進行AEO高級認證企業證書頒發儀式。張藝兵副關長親自將海關AEO高級認證證書遞到了公司總經理李鐵軍的手中。

2022-05

副省長凌文一行來公司調研

2022年5月7日，山東省副省長凌文一行來公司調研，泰安市市委書記楊洪濤等省市領導陪同調研。李鐵軍總經理向凌副省長匯報了公司的生產經營、研發創新情況，并引導調研組參觀了綜合制劑車間、QC實驗室。凌副省長、市委楊書記等領導對我公司管理運營情況給予了積極評價。

2021-09

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2021-09

山東京衛制藥有限公司作為國內吸入藥物龍頭企業，發展成為中國吸入藥行業領航品牌！

2022-06

打造“品質魯藥”創造健康價值

山東京衛制藥有限公司榮獲山東省”品質魯藥“建設優秀產品稱號

2021-09

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2021-09

萌蒂制藥氟替卡松福莫特羅吸入氣霧劑正式獲批

9月15日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，由萌蒂制藥（Mundipharma）申請的氟替卡松福莫特羅吸入氣霧劑已正式獲批。公開資料顯示，該產品是一款將氟替卡松及福莫特羅混合于單一吸入器的組合藥物，可于1~3分鐘內快速起效，此前已在中國香港地區獲批用于治療哮喘（商品名為：Flutiform）。

2023-09

麗珠醫藥抗精神病藥物注射用阿立哌唑微球申報上市

9月12日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，麗珠醫藥全資附屬公司麗珠微球申報的2.2類新藥注射用阿立哌唑微球上市申請已獲得受理。

2023-09

8億抗抑郁藥，京衛制藥沖刺國產第2家

日前，CDE官網顯示，山東京衛制藥的阿戈美拉汀片以仿制4類報產獲受理。米內網數據顯示，中國三大終端六大市場（統計范圍見文末）阿戈美拉汀片銷售額超過8億元，院內市場是主要銷售渠道，院外市場則快速增長。截至目前，山東京衛制藥已有17款產品報產在審，其中，5款均是抗抑郁藥。

2023-08

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑 | 潤生藥業以零缺陷通過美國FDA批準前檢查

2023年8月，美國食品藥品監督管理局?（FDA）對潤生藥業有限公司（“潤生藥業”）位于重慶兩江新區的研發和生產基地進行了為期5天的批準前檢查（以下稱PAI，Pre-approval Inspection），重點從申報資料一致性、質量體系完整性（包括藥品研發質量承諾）、數據可靠性和是否為商業化生產做好準備等方面進行了綜合評估和現場檢查。在18號的末次會議上，FDA官員現場宣布：本次PAI沒有發現觀察項（Inspectional Observation），不會出具“483表格”，將建議批準該產品。

2023-08

上新！FDA發布10篇吸入劑產品BE指南

2023年8月21日，美國FDA官網發布了新一批 38 篇具體產品指南（PSG），包含10篇吸入劑產品指南，為仿制藥開發和支持簡化新藥申請（ANDA）批準提供建議，從而幫助簡化仿制藥開發和 ANDA 審評，促進仿制藥競爭。

2023-08

大品種暴跌66%，吸入劑銷冠易主！山東新時代強勢出擊，康緣、神威中藥新藥亮了

隨著國產新品不斷涌入市場，疊加集采影響，近幾年國內吸入劑市場跌宕起伏。米內網最新數據顯示，2023年一季度重點省市公立醫院終端吸入劑市場止跌回升，大品種特布他林暴跌66%，冠軍品牌再次易主。今年以來已有26款國產吸入劑新品獲批上市，3個重磅品種備戰第九批國采。新藥研發持續火熱，正大天晴藥業集團、海思科等多款化藥新藥已進入II期臨床階段，康緣、神威等中藥龍頭發起進攻，吸入劑中藥新藥未來可期。

2021-09

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山東京衛制藥有限公司

Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.

山東京衛制藥有限公司位于泰山腳下的泰安國家高新區，公司戰略聚焦于呼吸領域高難度吸入制劑、中樞神經領域長效微球制劑以及挑戰專利藥的研發及生產銷售。

公司已在國內上市多個首仿藥和獨家產品，主要產品保持領先的市場份額；產品出口美國、澳大利亞、新西蘭等70多個國家。2011年9月公司與國際制藥巨頭強生（Johnson & Johnson）旗下子公司結為戰略合作伙伴，成為強生制藥在中國的CDMO業務首選合作商之一。

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